Qualitätssicherung
Präzision wie ein Schweizer Uhrwerk
Die Qualitätssicherung überprüft, dass die Prozesse eingehalten werden. Wir entwickeln uns konsequent weiter und eignen uns in jeder Beziehung die Zertifikate an, die für uns wichtig sind. So ist die M. Opitz & Co. AG – nebst Swiss-Medic-Zertifikat Kosmetik-GMP-Standard (Herstellererlaubnis) – auch ISO 9001 und ISO 22716 zertifiziert. Ausserdem verfügen wir über das SFDA Saudi Arabien-Zertifikat.
Ansonsten garantieren interne Qualifizierungen, Validierungen, Spezifikationen, spezifische Lieferantenauswahl und weitere Kontrollen die Einhaltung der Qualitätsstandards. Bei Qualifizierungen wird speziell darauf geachtet, dass unsere Anlagen, Ausrüstungen oder Räume definierte Leistungen aufweisen. Validierungen stellen sicher, dass die Qualität über Jahre hinweg gleichbleibt.
Unsere Qualitätsleistungen & Services:
- GMP-konforme Herstellung und lückenlose Qualitätskontrolle.
- Erstellung begleitender Unterlagen laut Kosmetikverordnung und Pharmakopöe.
- Umfassende Dokumentation des gesamten Herstellungsverlaufs vom Wareneingang bis zum Warenausgang (Rohstoffe, Packmittel, Bulk, Fertigprodukte).
- Sorgfältige Wareneingangskontrollen mit Daten zur Rückverfolgbarkeit für jedes Produkt.
- Obligatorische mikrobiologische Untersuchungen im modern ausgestatteten Labor.
- Bereitstellung von Produktinformationsdateien nach RL 1223/2009 EEC für den EU-weiten Verkauf.
- Entwicklungen, Deklarationen und Sicherheitsbewertungen inklusive toxikologisches Gutachten mittels spezieller F&E-Software.
Qualitätskontrolle & Validierung
Modernste Labortechnologie sowie hochqualifizierte Mitarbeitende bilden die Basis für eine sichere, rückverfolgbare und einwandfreie Qualität. Durch ständige interne Audits, Qualifizierungen und strenge Validierungsprozesse optimieren wir unsere Standards kontinuierlich, um den höchsten Ansprüchen gerecht zu werden.
100% Compliance & Standards
Lückenlose Erfüllung der Kosmetikverordnung, Pharmakopöe und GMP-Richtlinien mit offizieller Swissmedic-Herstellererlaubnis.
GMP-Compliance
Lückenlose Erfüllung der Kosmetikverordnung, Pharmakopöe und GMP-Richtlinien mit offizieller Swissmedic-Herstellererlaubnis.
In-Prozess-Präzision
Kontinuierliche In-Prozess-Kontrollen und Prozessdatenüberwachung garantieren fehlerfreie Abläufe während der gesamten Fertigung.
Top-Zertifikate
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001, ISO 22716, Swissmedic (Kosmetik-GMP) und dem SFDA-Zertifikat für Saudi-Arabien.
Prüfungsdichte im Labor
Obligatorische mikrobiologische und analytische Prüfungen aller Rohstoffe, Bulks und Zwischenprodukte in unserem modernen Labor.
In-Prozess-Präzision
Kontinuierliche In-Prozess-Kontrollen und Prozessdatenüberwachung garantieren fehlerfreie Abläufe während der gesamten Fertigung.
Langzeit-Qualitätskonstanz
Durch interne Qualifizierungen und Validierungen unserer Anlagen und Räume bleibt die Produktqualität über Jahre hinweg stabil.
Rückverfolgbarkeit
Jedes Produkt wird bei der Wareneingangskontrolle geprüft und mit vollständigen Daten zur Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe versehen.
GMP-Compliance
Lückenlose Erfüllung der Kosmetikverordnung, Pharmakopöe und GMP-Richtlinien mit offizieller Swissmedic-Herstellererlaubnis.
Top-Zertifikate
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001, ISO 22716, Swissmedic (Kosmetik-GMP) und dem SFDA-Zertifikat für Saudi-Arabien.
In-Prozess-Präzision
Kontinuierliche In-Prozess-Kontrollen und Prozessdatenüberwachung garantieren fehlerfreie Abläufe während der gesamten Fertigung.
Rückverfolgbarkeit
Jedes Produkt wird bei der Wareneingangskontrolle geprüft und mit vollständigen Daten zur Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe versehen.
Kundenstimmen
Erfolgsgeschichten, die bewegen und überzeugen
Das Vertrauen unserer Partner ist unser wertvollstes Gut. Lesen Sie, wie wir Marken durch massgeschneiderte Formulierungen, höchste Schweizer Qualität und verlässliche Produktion zum Erfolg verhelfen.