Regulatory
Sicherheit und Konformität für den globalen Markt
Die gesetzlichen Anforderungen an Produkte sind hoch.
Eine korrekte Kennzeichnung, präzise Gefahrenhinweise und die vollständige Einhaltung aller Vorschriften sind entscheidend für einen erfolgreichen Markteintritt.
Wir stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen zuverlässig erfüllt werden – von der ersten Prüfung bis zur finalen Freigabe.
Für verschiedene Märkte sind spezifische Unterlagen und Zertifizierungen notwendig. Besonders in der Pharma-, Kosmetik- und chemischen Industrie gelten strenge Vorschriften entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
Mit unserer langjährigen Erfahrung im regulatorischen Bereich begleiten wir Sie sicher durch alle Anforderungen – von der Rohstoffprüfung bis zur Marktzulassung.
Bei Fragen zu den gesetzlichen Anforderungen oder zur Zulassung Ihrer Produkte kontaktieren Sie uns direkt unter: regulatory@m-opitz.ch
Wir stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen zuverlässig erfüllt werden – von der ersten Prüfung bis zur finalen Freigabe.
Für verschiedene Märkte sind spezifische Unterlagen und Zertifizierungen notwendig. Besonders in der Pharma-, Kosmetik- und chemischen Industrie gelten strenge Vorschriften entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
Mit unserer langjährigen Erfahrung im regulatorischen Bereich begleiten wir Sie sicher durch alle Anforderungen – von der Rohstoffprüfung bis zur Marktzulassung.
Bei Fragen zu den gesetzlichen Anforderungen oder zur Zulassung Ihrer Produkte kontaktieren Sie uns direkt unter: regulatory@m-opitz.ch
Die M. Opitz & Co. AG bietet umfassende Regulatory-Dienstleistungen:
- GMP-konforme Herstellung nach EU-Kosmetikverordnung und Pharmakopöe
- Erstellung begleitender Unterlagen gemäss Kosmetikverordnung
- Erfüllung der Meldepflichten für alle relevanten Märkte
- Mikrobiologische Untersuchungen
- Produktinformationsdateien nach RL 1223/2009 EEC für den EU-weiten Verkauf
- Fullservice – von der ersten Beratung bis zur finalen Marktfreigabe